Erfüllung von Nachweispflichten durch elektronisch signierte Dokumentation

Gesetzliche Vorschriften, Qualitätsmanagement-Normen und internen Richtlinien verpflichten zur Dokumentation und Rückverfolgbarkeit in vielen Bereichen. Revisionssichere Softwarelösungen sind daher eine Voraussetzung zur Einhaltung der Compliance und Nachweispflichten.

Revisionssicherheit und Compliance der Softwarelösungen:

• Revisionssichere Speicherung aller Informationen und Aktualisierungen. Jeder Eintrag und jede Änderung wird mit Zeitstempel und Bearbeiter dokumentiert
• Eineindeutige Nachvollziehbarkeit der Schichten-Historie und Dokumentation der Schichtübergabe
• Digitale Signatur von Schichtberichten und Formularen durch eigenhändige Unterschrift oder andere Signatursysteme (z. B. Smartcards) möglich 

Umfassender Einsatz als Standard-Software weltweit erprobt:

• Unterstützung von TPM-Systemen: Dokumentation von Wartungs-Zyklen
• SixSigma-Unterstützung: Bereitstellung einer vorgangsbezogenen Datenbasis für die SixSigma-Analytik (Inkludierung von quantifizierbaren Soft-Facts)
• Unterstützung von KVP-Prozessen,  z. B. im Umfeld von Lean Produktion / Produktionssystemen
• Unterstützung von Anlagensteuerungs-Systemen (Integration von Werkzeugverwaltung, Dokumentation Produktionsparameter oder Rezepturen möglich)
• Konformität mit industriespezifischen Vorgaben z. B. Basis für GMP-Validierung vorhanden